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新型冠狀病毒肺炎流行期間非免疫規(guī)劃疫苗延遲接種安全性和有效性分析及建議


時(shí)間: 2022/11/9 9:20:23 瀏覽量:713 字號(hào)選擇: 分享到:

2019 年 12 月以來(lái),我國(guó)各地陸續(xù)發(fā)生新型冠狀病毒肺炎疫情[1]。受到疫情影響,兒童 疫苗接種可能出現(xiàn)延遲,具體疫苗延遲接種的安全性和有效性問題亟待釋疑。中華預(yù)防醫(yī)學(xué) 會(huì)兒童保健分會(huì)組織專家通過檢索國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),及時(shí)發(fā)布了"新型冠狀病毒肺炎流行期間免 疫規(guī)劃疫苗延遲接種安全性和有效性分析及接種建議"[2]。在此基礎(chǔ)上,應(yīng)廣大專業(yè)技術(shù)人員 和兒童監(jiān)護(hù)人的迫切需求,編寫新型冠狀病毒肺炎流行期間兒童常用非免疫規(guī)劃疫苗延遲 接種的建議,希望盡可能減少他們對(duì)于延遲接種安全性和有效性的困惑,為之后的疫苗補(bǔ)種 提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)建議。

我國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗既往表述為第二類疫苗,常用的兒童劑型有 10 余種,現(xiàn)將在當(dāng)前 疫情下我國(guó)常用兒童非免疫規(guī)劃疫苗接種的基本原則、延遲接種的安全性有效性及專家建 議分述如下,適用范圍包括兒童保健醫(yī)生、臨床兒科醫(yī)生、助理醫(yī)生、全科醫(yī)生及基層衛(wèi)生 工作者等。

一、基本原則

非免疫規(guī)劃疫苗的相關(guān)工作按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》 等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范開展,由接種工作人員依法合理告知,受種者或其監(jiān)護(hù)人知情同 意、自費(fèi)自愿接種[3,4]

相對(duì)于免疫規(guī)劃疫苗,非免疫規(guī)劃疫苗同品種不同品牌之間、國(guó)內(nèi)和國(guó)外之間接種程 序存在差異,有些非免疫規(guī)劃疫苗與免疫規(guī)劃疫苗重疊或包含相應(yīng)組分,有些獨(dú)立于免疫規(guī) 劃疫苗之外。每種疫苗均應(yīng)根據(jù)國(guó)家或省級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門制定的接種原則和方案 及該疫苗在我國(guó)獲批的說(shuō)明書進(jìn)行接種。 二、疫苗延遲接種的安全性和有效性分析及補(bǔ)種要點(diǎn)

簡(jiǎn)稱五聯(lián)疫苗,說(shuō)明書推薦免疫程序?yàn)?nbsp;2、3、月齡或 34、月齡進(jìn)行 劑基礎(chǔ)免 疫,在 18 月齡進(jìn)行 劑加強(qiáng)免疫。
1.延遲接種的安全性和有效性:

Plotkin [5]對(duì)不同接種程序(6、10、14 周齡+加強(qiáng)免疫,2、3月齡+加強(qiáng)免疫, 2、4、月齡+加強(qiáng)免疫等 10 余種程序)的回顧性分析顯示不同間隔基礎(chǔ)劑次其安全性和 免疫原性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,建議各國(guó)可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行接種程序的調(diào)整和安排。 Thisyakorn [6]評(píng)估了 18~24 月齡加強(qiáng)免疫后的抗體水平,顯示加強(qiáng)劑次在 18~24 月齡接 種,所有受試者均具有較好的保護(hù)性。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):

(一)吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

[diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis

(inactivated) vaccine and Haemophilustype b conjugate vaccine,

adsorbed, DTaP-IPV/Hib]

百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等是嚴(yán)重威脅低齡嬰兒生命健康的乙類傳染病,在當(dāng)前疫情形勢(shì) 下,建議采用 2、3、月齡或 34、月齡程序進(jìn)行 劑基礎(chǔ)免疫,每劑次間隔不少于 28 d,最晚于 12 月齡內(nèi)完成,并在 18~24 月齡完成加強(qiáng)免疫[7]。

簡(jiǎn)稱四聯(lián)疫苗,適用于 月齡以上嬰幼兒,常規(guī)免疫接種程序?yàn)?nbsp;3、4月齡基礎(chǔ)免 疫 劑次,18~24 月齡加強(qiáng)免疫 劑次。
1.延遲接種的安全性及有效性:

朱鳳才等[8]和 Li [9]對(duì) 3~6 月齡基礎(chǔ)免疫和 18 月齡加強(qiáng)免疫后的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率研究顯示 該疫苗誘發(fā)免疫記憶應(yīng)答較好。鄧新婭等[10]對(duì)其安全性研究發(fā)現(xiàn),3~24 月齡接種后總不良 反應(yīng)發(fā)生率為 7.07%,具有較好的安全性。吳琳琳等[11]通過預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集 20142017 年上海市該疫苗與脊髓灰質(zhì)炎疫苗等同時(shí)接種的安全性數(shù)據(jù),提示 DTaP-Hib 與脊髓灰質(zhì)炎疫苗等同時(shí)接種具有較好的安全性。

2.補(bǔ)種要點(diǎn):
建議按照說(shuō)明書程序接種;如已經(jīng)接種 DTaP 和 Hib 或 DTaP-IPV/Hib,應(yīng)視為已經(jīng)接

種了相應(yīng)免疫成分的疫苗;對(duì)于尚未接種任何劑次 DTaP-HibDTaP 或 DTaP-IPV/Hib 的嬰 兒,由于其基本無(wú)法獲得母?jìng)鞯谋Wo(hù)性抗體,難以預(yù)防小月齡嬰兒的發(fā)病[12]。如短時(shí)間內(nèi)無(wú) 法獲得接種,建議嚴(yán)格居家隔離,監(jiān)護(hù)人做好防護(hù)措施。

我國(guó)獲批疫苗說(shuō)明書推薦接種程序?yàn)?nbsp;2、4月齡進(jìn)行 劑基礎(chǔ)免疫,在 12~15 月齡 進(jìn)行 劑加強(qiáng)免疫?;A(chǔ)免疫首劑最早可以在 周齡接種,之后推薦各劑次間隔 4~8 周。 1.延遲接種的安全性和有效性:

Zhu [13]報(bào)道 PCV13 在中國(guó)的上市前安全性和免疫原性研究顯示,3、4、5+12 月齡 和 2、4、6+12 月齡程序接種后免疫原性與安全性相當(dāng)。同時(shí)還比較了 3、5+12 月齡的基 礎(chǔ)免疫 劑次+加強(qiáng)免疫 劑次(即 2+1 程序)與上述基礎(chǔ)免疫 劑次+加強(qiáng)免疫 劑次 (即 3+1 程序)的區(qū)別,發(fā)現(xiàn)在加強(qiáng)劑次后,2+1 和 3+1 程序的免疫原性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義。Spijkerman [14]比較了 PCV13 在荷蘭 2、4、6+11.5 月齡、3、5+11.5 月齡、2、3、 4+11.5 月齡及 2、4+11.5 月齡 種接種程序,顯示不同起始年齡及基礎(chǔ)免疫完成 或 劑 次在加強(qiáng)免疫后抗體水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):

延遲接種主要發(fā)生于 月齡以內(nèi)不能完成基礎(chǔ)免疫的健康嬰兒。目前除北京市、廣東 省和海南省外,其他地區(qū)建議按照說(shuō)明書進(jìn)行補(bǔ)種。北京市可于 12 月齡內(nèi)完成 劑基礎(chǔ)劑 次[15]。廣東省和海南省建議 月齡以內(nèi)已開始接種但未完成 劑基礎(chǔ)免疫的,可按 3+1 程 序盡早接種;7~11 月齡尚未接種過的可按 2+1 程序盡早接種;12~15 月齡加強(qiáng)免疫 劑 次[16,17]。基礎(chǔ)免疫各劑次之間至少間隔≥28 d,加強(qiáng)免疫與基礎(chǔ)免疫最后1劑至少間隔2個(gè) 月。

(四)口服輪狀病毒減毒活疫苗

目前我國(guó)上市的有單價(jià)口服輪狀病毒活疫苗和口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗 (reassortant rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent, RV5)。前者程序?yàn)?nbsp;月齡~3 歲每 年口服 劑次;后者全程免疫共 劑,6~12 周齡開始口服第 劑,每劑接種間隔 4~10 周, 第 劑接種不應(yīng)晚于 32 周齡。

1.延遲接種的安全性和有效性:

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(二)無(wú)細(xì)胞百白破 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(diphtheria, tetanus,

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acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined

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vaccine, DTaP-Hib)

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(三)13 價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(13-valent pneumococcal

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polysaccharide conjugate vaccine, PCV13)

Goveia [18]對(duì) RV5 兩劑間隔超過 10 周(第 和 2、第 和 劑之間)的研究發(fā)現(xiàn), 接種間隔延長(zhǎng)組接種后的疫苗安全性和有效性與未延長(zhǎng)組差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在上市數(shù) 年后,美國(guó)免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)建議 RV5 的首劑次最晚可到 14 周齡零 6 d,最后 劑不能 晚于 月齡,不再設(shè)定最長(zhǎng)間隔[19]。美國(guó)兒科學(xué)會(huì)指出,對(duì)于意外超 15 周齡接種首劑 RV5 的嬰兒,首劑接種時(shí)間不會(huì)影響隨后其他劑次疫苗的安全性及保護(hù)效力[20]Hemming-Harlo [21]研究發(fā)現(xiàn),在只接種了 RV5 部分劑次的芬蘭兒童中,也起到了一定程度的預(yù)防作用。 2.補(bǔ)種要點(diǎn):

單價(jià)口服輪狀病毒活疫苗接種年齡較為寬泛,現(xiàn)階段延遲接種風(fēng)險(xiǎn)較小,建議在輪狀 病毒感染流行季節(jié)前完成補(bǔ)種。RV5 仍建議按照在我國(guó)獲批的免疫程序進(jìn)行接種。同時(shí),無(wú) 論漏服或者接種后嘔吐都不建議予以補(bǔ)種[22]。
(五)型流感嗜血桿菌疫苗(Haemophilus type b conjugate vaccine, Hib)

有 Hib 單苗或含 Hib 成分的聯(lián)合疫苗,后者主要包括上述五聯(lián)疫苗、四聯(lián)疫苗。本節(jié) 只分析 Hib 單苗,說(shuō)明書推薦接種程序多為自 2~3 月齡起,每間隔 個(gè)月接種 劑,共 劑,18 月齡加強(qiáng)接種 劑;6~12 月齡兒童,每間隔 個(gè)月接種 劑,共 劑,18 月齡加 強(qiáng)接種 劑;1~5 歲兒童,僅需接種 劑。具體詳見不同品牌疫苗說(shuō)明書。 1.延遲接種的安全性和有效性:

世界衛(wèi)生組織關(guān)于 Hib 的立場(chǎng)文件顯示,基礎(chǔ)免疫 劑較短間隔(如 周)與較長(zhǎng)間 隔(如 周)兩組間的免疫原性或安全性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[23]。汪志國(guó)等[24]進(jìn)行的 Hib 上市 后安全性評(píng)價(jià)顯示 2~11 月齡與≥12 月齡兒童相比異常反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2.補(bǔ)種要點(diǎn):

如尚未接種首劑,待接種條件恢復(fù)后不同年齡參照說(shuō)明書補(bǔ)種;如已經(jīng)接種首劑、其 他基礎(chǔ)劑次延遲,建議在接種條件恢復(fù)后及時(shí)補(bǔ)種。如已經(jīng)另外接種含 Hib 成分的聯(lián)合疫 苗,應(yīng)視為已經(jīng)接種了相應(yīng)劑次。
(六)群 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

目前我國(guó)上市的 群 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的接種程序較多且不統(tǒng)一,多為 3~11 月齡基礎(chǔ)免疫 或 劑次,1~2 歲加強(qiáng) 劑次,具體詳見不同品牌疫苗說(shuō)明書。 1.延遲接種的安全性及有效性:

劉丹青等[25]報(bào)道了 10 萬(wàn)余例 6~23 月齡各種年齡段該疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況, 均顯示安全性良好。潘金仁等[26]關(guān)于該疫苗免疫原性研究顯示,嬰兒間隔1個(gè)月或3個(gè)月接 種均有較好的免疫原性且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):

待接種條件恢復(fù)后,建議按照具體疫苗說(shuō)明書補(bǔ)齊原有劑次。如短時(shí)間內(nèi)無(wú)法獲得接 種,考慮到冬春季為流行性腦脊髓膜炎的高發(fā)季節(jié)[27],建議嚴(yán)格居家隔離,監(jiān)護(hù)人做好防護(hù) 措施。

目前獲批上市的 EV71 疫苗分為 Vero 細(xì)胞和人二倍體細(xì)胞 種,其免疫程序分別為 月齡~3 歲和 月齡~5 歲 劑次,間隔 個(gè)月。EV71 型所致的重癥手足口病在 1~2 歲兒 童高發(fā),故推薦≥6 月齡易感兒童應(yīng)盡早接種,在 12 月齡前完成 劑次免疫程序[28],以便盡 早發(fā)揮保護(hù)作用。
1.延遲接種的安全性和有效性:

Wang [29]報(bào)道了 6~35 月齡嬰幼兒接種 EV71 首劑后抗體滴度的變化,發(fā)現(xiàn)第 30 天 的幾何抗體滴度明顯下降,建議無(wú)論從上述任何月齡起始接種,都應(yīng)遵從 劑次方案。目前

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(七)腸道病毒 71 型滅活疫苗(enterovirus type 71 vaccine, inactivated,

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EV71)

普遍認(rèn)為 EV71 疫苗對(duì)于 EV71 感染相關(guān)手足口病的保護(hù)效力在 80%以上,暫未發(fā)現(xiàn)對(duì)柯薩 奇病毒 A16 及其他腸道病毒感染手足口病有交叉保護(hù)效力[28]。
2.補(bǔ)種要點(diǎn):

待接種條件恢復(fù)后,可根據(jù)不同品牌的 EV71 疫苗說(shuō)明書分別推薦 6~35 月齡或 6~59 月齡兒童盡早補(bǔ)種[28],補(bǔ)種時(shí) 劑次間隔≥28 d。 (八)甲型肝炎(簡(jiǎn)稱甲肝)疫苗(hepatitis A vaccine, HAV)

常用的主要是甲肝滅活疫苗,推薦免疫程序?yàn)?nbsp;劑次,18 月齡接種首劑,間隔 個(gè)月 或 6~18 個(gè)月加強(qiáng)免疫 劑次。不同品牌疫苗第 劑次間隔稍有不同,具體詳見疫苗說(shuō)明 書。
1.延遲接種的安全性和有效性:

Innis [30]報(bào)道了泰國(guó) 1~16 歲兒童不同起始年齡接種 劑次 HAV 的有效率均在 94% 以上,安全性良好。Van Herck[31]進(jìn)行了HAV接種間隔分別為6個(gè)月和12個(gè)月的15年 隨訪研究,顯示兩組的免疫持久性差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。世界衛(wèi)生組織關(guān)于 HAV 的立場(chǎng)文件 建議第 和第 劑次之間的間隔一般是 6~12 個(gè)月,但可以延伸至 18~36 個(gè)月[32]。 2.補(bǔ)種要點(diǎn):

不同 HAV 接種最長(zhǎng)間隔不同,待接種條件恢復(fù)后根據(jù)不同疫苗說(shuō)明書盡快完成 劑次 接種。如短時(shí)間內(nèi)無(wú)法獲得接種,建議注意飲食衛(wèi)生等,避免感染。

用于 月齡~10 歲兒童和由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。國(guó)家免疫規(guī)劃程序推薦 劑次[4],月齡基礎(chǔ)免疫接種 劑次(間隔 7~10 d),周歲和 周歲各接種 劑次。凡有 各省、直轄市、自治區(qū)自行制定的接種方案或程序者,請(qǐng)以本省、直轄市、自治區(qū)規(guī)定為準(zhǔn) (如北京市首劑基礎(chǔ)免疫從 12 月齡開始)。

1.延遲接種的安全性及有效性:
周荔葆等[33]通過研究 月齡~10 歲健康兒童接種 JEV-I,顯示各個(gè)年齡段健康兒童接種

的安全性及有效性均較好,說(shuō)明短期延遲接種不影響其安全性和有效性。尹遵棟等[34]將 月 齡和 歲健康兒童分不同組合接種 JEV-I 和乙腦減毒疫苗,顯示兩者基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)(序 貫)免疫的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示在條件不允許使用同種乙腦疫苗完成免 疫時(shí),可以采用不同組合完成程序。

2.補(bǔ)種要點(diǎn): 非疫區(qū)居民遷居其他地區(qū)或在乙腦流行季節(jié)前往其他地區(qū)旅行時(shí),建議在接種條件恢

復(fù)后盡早接種。如已開始接種,后續(xù)未接種劑次建議參照免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)種通用原則執(zhí)行, 補(bǔ)全剩余劑次即可,無(wú)需重新開始全程接種[4]。

考慮到乙腦主要是由三帶喙庫(kù)蚊叮咬易感者傳播,目前我國(guó)北方地區(qū)冬季氣溫不高, 蚊蟲尚未密集出現(xiàn),受感染的可能性較低;南方氣溫較高地區(qū)可能存在蚊蟲吸血叮咬傳播乙 腦風(fēng)險(xiǎn),建議監(jiān)護(hù)人做好未及時(shí)接種者的防護(hù)措施。 (十)水痘減毒活疫苗(varicella vaccine, live, VarV)

推薦免疫程序多為 歲以上 劑次,具體免疫程序參考省級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門發(fā) 布的預(yù)防接種方案或不同疫苗說(shuō)明書[35]。如北京市推薦 1~12 歲兒童常規(guī)免疫接種程序?yàn)?nbsp;劑次:滿 18 月齡接種第 劑,滿 歲接種第 劑,年齡為 4~12 歲兒童接種第 劑時(shí),與 前劑次至少間隔 個(gè)月;≥13 歲人群未接種過該疫苗者基礎(chǔ)免疫接種 劑次,間隔 4~8 周 (僅適用可提供 13 歲以上接種程序的疫苗)[36]。

1.延遲接種的安全性及有效性:

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(九)乙型腦炎(簡(jiǎn)稱乙腦)滅活疫苗(Japanese encephalitis inactivated

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vaccine, JEV-I)

蘇家立等[37]對(duì) 1~7 歲兒童 VarV 不同間隔時(shí)間加強(qiáng)免疫后的分析顯示,與第 劑間隔 3年或5年加強(qiáng)免疫后的不良反應(yīng)發(fā)生率及抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,顯示兩種加強(qiáng) 程序均有較好免疫效果和安全性。邵小紅和高凌云[38]的研究顯示水痘突破病例發(fā)生率隨首劑 接種時(shí)間延長(zhǎng)呈逐年上升趨勢(shì),4~6 年達(dá)高峰,提示已滿 歲兒童應(yīng)盡早接種第 劑。2.補(bǔ)種要點(diǎn):

考慮到水痘傳染性較強(qiáng),尤其在集體兒童中,建議待接種條件恢復(fù)后滿 12~18 月齡(具 體起始月齡參考各省級(jí)預(yù)防接種方案)、不滿 歲尚未接種水痘疫苗的兒童盡早補(bǔ)種第 劑;建議 4~12 歲兒童應(yīng)補(bǔ)齊 劑次,兩劑之間至少間隔 個(gè)月[36]。 三、關(guān)于常用非免疫規(guī)劃疫苗延遲接種的建議

1.非免疫規(guī)劃疫苗為具備公共服務(wù)性和合理市場(chǎng)供需性的特殊藥品,作為免疫規(guī)劃疫 苗的重要補(bǔ)充,其使用和管理不僅關(guān)系到人民群眾身體健康的切身利益,更關(guān)乎國(guó)家公共衛(wèi) 生安全[39]。隨著生活水平和防病意識(shí)的提高,兒童監(jiān)護(hù)人選擇非免疫規(guī)劃疫苗的情況逐年增 加。建議監(jiān)護(hù)人在選擇時(shí),要充分了解其在我國(guó)的適用年齡和接種程序,結(jié)合自身實(shí)際情況 并參考醫(yī)生意見,權(quán)衡利弊,合理選擇。

2.在當(dāng)前可能出現(xiàn)延遲接種的情況下,無(wú)論監(jiān)護(hù)人選擇免疫規(guī)劃疫苗還是非免疫規(guī)劃 疫苗,均應(yīng)在接種條件恢復(fù)后,優(yōu)先安排含麻疹成分疫苗、乙肝疫苗(尤其是母親乙肝表面 抗原陽(yáng)性的兒童)、脊髓灰質(zhì)炎疫苗和百白破疫苗等的接種。對(duì)于上述未接種首劑的嬰幼兒 如短時(shí)間內(nèi)確無(wú)法獲得接種,建議嚴(yán)格居家隔離,監(jiān)護(hù)人做好防護(hù)措施。

3.國(guó)內(nèi)獲批接種程序時(shí)間段有限且暫無(wú)法替代或補(bǔ)種的品種,包括且不僅限于 PCV13、 RV5 等,如監(jiān)護(hù)人選擇接種,建議在接種條件恢復(fù)后,按照接種程序及時(shí)、全程接種。其他 受種者急需接種的疫苗,如免疫力低下人群需要盡快接種的疫苗[40],建議在接種條件恢復(fù)后 及時(shí)接種。

4.在當(dāng)前疫情下,聯(lián)合疫苗可適當(dāng)減少接種針次、減少兒童及家長(zhǎng)往返接種單位的次 數(shù),客觀上可能在一定程度上降低感染相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)[41]。對(duì)于不同疫苗是否可以同一時(shí)間、 不同部位接種及單苗和聯(lián)合疫苗轉(zhuǎn)換問題,以省級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門發(fā)布的預(yù)防接種 方案或不同品牌疫苗說(shuō)明書為準(zhǔn)。

5.對(duì)于近期確需接種疫苗時(shí)的建議,接種單位及兒童監(jiān)護(hù)人在近期進(jìn)行預(yù)防接種的注 意事項(xiàng)詳見"新型冠狀病毒肺炎流行期間免疫規(guī)劃疫苗延遲接種安全性和有效性分析及接種 建議"[2]。

本次疫情以來(lái),中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì)及多地疾病預(yù)防控制中心相繼發(fā)布了 疫苗接種總的方向性指引和原則性建議[42]。在當(dāng)前情況下,部分非免疫規(guī)劃疫苗客觀上確實(shí) 存在延遲接種或無(wú)法完成全程接種的可能。本建議通過對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究和證據(jù)進(jìn)行分析, 顯示短期延遲接種對(duì)疫苗安全性和有效性的影響相對(duì)有限,對(duì)某些疫苗只能完成部分劑次 的兒童也可起到一定程度的保護(hù)作用。通過針對(duì)每種疫苗的具體建議,希望盡可能解除廣大 專業(yè)技術(shù)人員和兒童監(jiān)護(hù)人的顧慮。

本建議尚存在一些局限性:首先,由于時(shí)間和能力限制,本次撰寫可能無(wú)法全部覆蓋 目前所涉疫苗的相關(guān)研究;其次,相比于國(guó)外,國(guó)內(nèi)關(guān)于疫苗延遲接種的文獻(xiàn)資料較少;最 后,雖然有些疫苗國(guó)外數(shù)據(jù)顯示可以擴(kuò)大接種年齡和間隔,但基于我國(guó)上市前臨床研究數(shù)據(jù), 目前疫苗說(shuō)明書獲批年齡段暫無(wú)法調(diào)整。當(dāng)然,隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究的不斷開展,非免疫規(guī) 劃疫苗的接種建議將持續(xù)更新和完善。


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